CCN-QYS無菌取樣間適用于GMP潔凈廠房藥包材、生物制品、生物醫藥中的原料、包裝材料、成品之取樣環境。它配置有氣密門、傳遞窗、層流工作臺等安全防護措施,具有O3/VHP滅菌功能,也適用于其它化學消毒物質的使用。
核心特點
· 取樣區域的潔凈級別高于生產區域。
· 取樣區域風向為層流,可防止開啟的容器、物料和操作者之間的污染。
· 實現人流、物流分離,并對物料外包裝進行清潔。
· 配備人機操作界面,可對各種參數進行設置和監控,且能對各種參數和操作進行上傳、記錄和輸出。
· 滿足美國FDA、歐盟EU-GMP、中國GMP要求。
技術參數
| 潔凈度等級 | 換氣次數 | 噪聲 | 照度 | 溫度 | 濕度 | 功率 | 工作電源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| C級(核心區域,局部A級) | ≥25次/h | ≤60dB | ≥300Lux | 20~24℃ | 45%~60% | 10Kw | 220V及380V/50HZ |
主要功能
· 微電腦智能控制
· 故障報警系統
· O3/ VHP 滅菌功能
· 觸摸式顯示屏人性化界面設計
· 管理員密碼解鎖
· 雙門電磁互鎖
· 壓力、溫濕度、O3/ VHP 濃度監測
· O3/ VHP 安全濃度提示
· 高效DOP檢測
· 自帶HVAC系統,獨立運行
· 密閉性自動檢漏功能